{"id":1713,"date":"2021-03-25T12:30:17","date_gmt":"2021-03-25T16:30:17","guid":{"rendered":"http:\/\/revista.vps.co.ve\/?p=1713"},"modified":"2021-03-25T12:30:17","modified_gmt":"2021-03-25T16:30:17","slug":"la-confianza-a-la-vacuna-contra-sars-cov-2-de-astrazeneca-va-en-picada-nuevos-datos-de-la-eficacia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/la-confianza-a-la-vacuna-contra-sars-cov-2-de-astrazeneca-va-en-picada-nuevos-datos-de-la-eficacia\/","title":{"rendered":"LA CONFIANZA A LA VACUNA CONTRA SARS-CoV-2 DE AstraZeneca VA EN PICADA: NUEVOS DATOS DE LA EFICACIA"},"content":{"rendered":"

\"\"En la batalla mundial contra el COVID-19, la vacuna fabricada por la firma brit\u00e1nico-sueca AstraZeneca hab\u00eda sido una fuente de gran esperanza, debido a su f\u00e1cil almacenamiento, el cual, solo requiere refrigeraci\u00f3n, no un congelador, y por su bajo costo. Sin embargo, la vacuna sigue teniendo problemas.\u00a0Las primeras afirmaciones de eficacia de AstraZeneca eran confusas y, en algunos casos, decepcionantes.\u00a0En las \u00faltimas semanas, m\u00e1s de 20 pa\u00edses europeos\u00a0suspendieron el uso de las inyecciones<\/a>\u00a0despu\u00e9s de que m\u00e1s de una docena de personas recientemente vacunadas desarrollaran trastornos de coagulaci\u00f3n inusuales. Actualmente, algunos de estos pa\u00edses reanudaron sus inmunizaciones despu\u00e9s de que la Agencia Europea de Medicamentos [EMA] investigara el asunto.<\/p>\n

Ahora, la vacuna ha sufrido un nuevo golpe.\u00a0Al inicio de esta semana, publica la revista Science,<\/em><\/strong> que la compa\u00f1\u00eda\u00a0\u00a0anunci\u00f3 los resultados tan esperados de un gran ensayo<\/a>\u00a0\u00a0en las Am\u00e9ricas que pareci\u00f3 que iba a terminar con las dudas persistentes sobre su eficacia, sin embargo, fue rechazado por la Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad (DSMB) que supervisa el estudio, que sugiri\u00f3 que la compa\u00f1\u00eda hab\u00eda presentado \u00abinformaci\u00f3n desactualizada\u00bb sobre la eficacia (https:\/\/www.sciencemag.org\/news\/2021\/03\/data-concerns-and-safety-worries-fuel-crisis-confidence-astrazeneca-vaccine<\/em><\/span>).<\/p>\n

Uno de los infect\u00f3logos m\u00e1s importantes de EE. UU, Anthony Fauci<\/strong>, director de los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas de ese pa\u00eds (NIAID), expres\u00f3 \u00abParece que [AstraZeneca] puede haber estado usando los datos m\u00e1s favorables, y el DSMB quer\u00eda asegurarse de que corrigieran eso\u00bb. Esta \u00faltima afirmaci\u00f3n se debe a que se hizo p\u00fablica la discordia entre la DSMB y la empresa, en un comunicado publicado en l\u00ednea el lunes pasado.<\/p>\n

Seg\u00fan un\u00a0\u00a0comunicado de prensa de la empresa<\/a> (22 de marzo), el ensayo de fase 3, en 32.000 personas en Estados Unidos, Chile y Per\u00fa, mostr\u00f3 que la vacuna ten\u00eda un 79 % de eficacia para prevenir el COVID-19 sintom\u00e1tico.\u00a0Despu\u00e9s de los resultados mixtos anteriores, este hallazgo entusiasm\u00f3 a los expertos en salud p\u00fablica y gener\u00f3 esperanzas de que la vacuna pueda usarse pronto en los Estados Unidos, donde AstraZeneca a\u00fan no ha presentado una solicitud de autorizaci\u00f3n de uso de emergencia.\u00a0Pero la declaraci\u00f3n del NIAID dice que AstraZeneca podr\u00eda haber proporcionado \u00abuna vista incompleta de los datos de eficacia\u00bb.<\/p>\n

La compa\u00f1\u00eda dice que el comunicado de prensa se bas\u00f3 en datos recopilados hasta el 17 de febrero, cuando se alcanz\u00f3 un punto de corte predeterminado.\u00a0Pero el DSMB estaba \u00abmuy preocupado\u00bb porque se excluyeron datos posteriores, dice Fauci.\u00a0La compa\u00f1\u00eda dijo que actualizar\u00eda sus resultados \u00abdentro de las 48 horas\u00bb, pero una carta del DSMB a la compa\u00f1\u00eda,\u00a0\u00a0informada por\u00a0\u00a0The Washington Post<\/em><\/a>\u00a0, dice que cuando se incluyeron datos de ensayos posteriores, la eficacia cay\u00f3 entre 69 % y 74 %.<\/p>\n

La compa\u00f1\u00eda se ha comprometido a publicar datos m\u00e1s actualizados para el jueves.\u00a0Pero el drama ha dejado at\u00f3nitos a los expertos en salud p\u00fablica y ha generado temores de que la confianza en la vacuna se erosione a\u00fan m\u00e1s.<\/p>\n

Efectivamente, la empresa cumpli\u00f3: emiti\u00f3 ayer (mi\u00e9rcoles 24 de marzo) nuevos datos del \u00faltimo ensayo cl\u00ednico de su vacuna COVID-19, rebajando ligeramente su estimaci\u00f3n anterior de qu\u00e9 tan bien las inyecciones protegen a las personas de la enfermedad sintom\u00e1tica (https:\/\/www.sciencemag.org\/news\/2021\/03\/astrazeneca-lowers-efficacy-claim-covid-19-vaccine-bit-after-boards-rebuke<\/em>).<\/p>\n

Con los nuevos datos, la vacuna de dos dosis, fabricada por AstraZeneca con tecnolog\u00eda desarrollada por la Universidad de Oxford, tuvo un 76 % de eficacia contra el COVID-19 sintom\u00e1tico entre los 32.000 participantes del ensayo en Estados Unidos y Sudam\u00e9rica, inform\u00f3 la compa\u00f1\u00eda en un\u00a0comunicado de prensa distribuido <\/a>el d\u00eda de ayer (24 de marzo).\u00a0Eso es un 3 % menos de lo que AstraZeneca inform\u00f3 en el comunicado de prensa del 22 de marzo.\u00a0El nuevo an\u00e1lisis se basa en 190 casos de COVID-19 que ocurrieron en personas que hab\u00edan recibido la vacuna o un placebo;\u00a0el anterior evalu\u00f3 141 casos, que AstraZeneca dice que era un punto de corte preespecificado para un an\u00e1lisis intermedio.<\/p>\n

Las duras cr\u00edticas de la DSMB, combinadas con una serie de errores de comunicaci\u00f3n por parte de AstraZeneca, han hecho que muchos investigadores se detengan sobre la compa\u00f1\u00eda y, a su vez, la vacuna.\u00a0\u00abLos nuevos n\u00fameros revisados \u200b\u200bson tranquilizadores, pero en este punto, han perdido tanta credibilidad que me reservo el juicio sobre lo que mostraron sus ensayos hasta que la FDA tenga la oportunidad de evaluarlo\u00bb, dice Ashish Jha<\/strong>, decano de la Escuela de Salud P\u00fablica de la Universidad de Brown. Por otra parte, estos resultados palidecen en comparaci\u00f3n con las m\u00e1s de 90 % de eficacia de otras vacunas COVID-19.<\/p>\n

Ante este contexto, en Venezuela surgi\u00f3 una fuerte controversia estas dos \u00faltimas semanas entre un sector de la sociedad y el gobierno, cuando este \u00faltimo inform\u00f3 que no iba a comprar esta vacuna inglesa por los datos de seguridad presentado hasta ahora, cuando hubo 20 pa\u00edses de Europa que dejaron de aplicarla en sus poblaciones por los serios problemas adversos encontrados. Esta semana, ratific\u00f3 el gobierno venezolano a trav\u00e9s de la Vicepresidenta ejecutiva, la Dra. Delcys Rodr\u00edguez<\/strong>, el rechazo a la compra del ant\u00eddoto, provocando el rechazo por el mismo sector.<\/p>\n

Con estos resultados recientes, publicados ambos en la prestigiosa revista Science<\/em><\/strong>, da fuertes evidencia de las dudas que tiene razonablemente el gobierno para la compra de la vacuna, as\u00ed como de varios de los pa\u00edses europeos que mantienen la suspensi\u00f3n de la administraci\u00f3n de la vacuna.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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