{"id":1727,"date":"2021-03-26T08:23:41","date_gmt":"2021-03-26T12:23:41","guid":{"rendered":"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/\/?p=1727"},"modified":"2021-03-26T12:38:38","modified_gmt":"2021-03-26T16:38:38","slug":"la-industria-podra-producir-vacuna-contra-coronavirus-para-toda-la-humanidad-hay-dudas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/la-industria-podra-producir-vacuna-contra-coronavirus-para-toda-la-humanidad-hay-dudas\/","title":{"rendered":"\u00bfLA INDUSTRIA PODR\u00c1 PRODUCIR VACUNAS CONTRA CORONAVIRUS PARA TODA LA HUMANIDAD?: HAY DUDAS"},"content":{"rendered":"
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\u00bfVacunas para el mundo? Es poco probable que las personas en pa\u00edses de bajos ingresos se vacunen antes de fines de 2022, pronostican los investigadores. Cr\u00e9dito: Sandra Sanders \/ Reuters<\/figcaption><\/figure>\n

En tan solo unos meses, las empresas farmac\u00e9uticas han producido cientos de millones de dosis de la vacuna COVID-19.\u00a0Pero el mundo necesita miles de millones, y lo m\u00e1s r\u00e1pido posible.\u00a0Las empresas dicen que podr\u00edan producir suficientes vacunas para inmunizar a la mayor parte de la poblaci\u00f3n mundial para fines de 2021. Pero esto no tiene en cuenta los retrasos pol\u00edticos en la distribuci\u00f3n,<\/em>\u00a0como los pa\u00edses que imponen controles a las exportaciones, o que la inmensa mayor\u00eda de las dosis van a pa\u00edses m\u00e1s ricos.\u00a0Esta situaci\u00f3n est\u00e1 impulsando una campa\u00f1a para renunciar temporalmente a los derechos de propiedad intelectual para que los fabricantes de los pa\u00edses m\u00e1s pobres puedan fabricar las vacunas con mayor rapidez.<\/p>\n

\u00bfCu\u00e1ntas vacunas puede fabricar el mundo este a\u00f1o?<\/span><\/h2>\n

La industria farmac\u00e9utica, al igual que muchos sectores industriales, no revela su capacidad de producci\u00f3n, dice Rasmus Bech Hansen, director ejecutivo de Airfinity\u00a0,<\/a>\u00a0una empresa de an\u00e1lisis con sede en Londres que recopila datos sobre la industria.\u00a0Pero es probable que el crecimiento de las vacunas sea \u00abexponencial\u00bb en los pr\u00f3ximos meses, predice.<\/p>\n

A principios de marzo se hab\u00edan producido unos 413 millones de dosis de vacuna COVID-19, seg\u00fan\u00a0datos de Airfinity.\u00a0<\/a>La compa\u00f1\u00eda proyecta que esto aumentar\u00e1 a 9.500 millones de dosis para fines de 2021. La\u00a0semana pasada\u00a0se public\u00f3 una cifra mayor<\/a>\u00a0en un an\u00e1lisis del Centro de Innovaci\u00f3n en Salud Global de la Universidad de Duke en Durham, Carolina del Norte.\u00a0Los investigadores del centro agregaron los pron\u00f3sticos anunciados p\u00fablicamente por los fabricantes de vacunas, que suman alrededor de 12 mil millones de dosis para fin de a\u00f1o.<\/p>\n

Sin embargo, Andrea Taylor, quien dirigi\u00f3 la investigaci\u00f3n en la Universidad de Duke, dice que es m\u00e1s probable que se alcancen estas cifras para fines de 2022. \u00abLas cadenas de suministro podr\u00edan romperse y los pa\u00edses podr\u00edan amenazar con bloquear las exportaciones de vacunas\u00bb, dice, como ya est\u00e1 sucediendo. sucediendo con la India y la Uni\u00f3n Europea que han anunciado restricciones a las exportaciones de vacunas.<\/p>\n

La producci\u00f3n de vacunas puede requerir m\u00e1s de 200 componentes individuales, que a menudo se fabrican en diferentes pa\u00edses.\u00a0Estos incluyen viales de vidrio, filtros, resina, tubos y bolsas de eliminaci\u00f3n.\u00a0\u00abSi alg\u00fan elemento cr\u00edtico se queda corto, entonces puede interrumpir todo el proceso\u00bb, dijo Richard Hatchett, director ejecutivo de Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, una organizaci\u00f3n no gubernamental con sede en Oslo, hablando en una cumbre de fabricantes y legisladores anteriormente este mes.<\/p>\n

Pero Martin Friede, jefe de desarrollo de vacunas de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) en Ginebra, Suiza, conf\u00eda m\u00e1s en que se puede evitar al menos un cuello de botella potencial: el proceso de llenado de viales con la sustancia de la vacuna (conocido como ‘llenar y -finalizar’).\u00a0Muchas empresas que fabrican medicamentos inyectables pueden ayudar a llenar los viales.\u00a0Friede dice que la OMS ha elaborado una lista de varios cientos de instalaciones en todo el mundo que actualmente llenan insulina, anticuerpos monoclonales o antibi\u00f3ticos inyectables.\u00a0La OMS tambi\u00e9n est\u00e1 lanzando un servicio de emparejamiento para vincular a estos productores con las empresas de vacunas, agrega Friede.<\/p>\n

\u00bfPor qu\u00e9 el mundo no est\u00e1 fabricando m\u00e1s vacunas?<\/strong><\/span><\/p>\n

Hay tres tipos principales de vacuna COVID-19: vector viral;\u00a0virus completo;\u00a0y ARN mensajero (ARNm).\u00a0Las vacunas de ARNm est\u00e1n hechas de hebras de material gen\u00e9tico que codifican una prote\u00edna en el virus que provoca una respuesta inmune.\u00a0Se hab\u00edan producido alrededor de 179 millones de dosis a principios de marzo, lo que representa el 43% del total.\u00a0Por el contrario, el 35% de las vacunas eran virus completos y el 22% vectores virales, seg\u00fan los datos de Airfinity.<\/p>\n

\u00bfPodr\u00edan otras empresas colaborar para fabricar m\u00e1s?\u00a0Hacer vacunas de ARNm tiene una simplicidad, pero la ampliaci\u00f3n es complicada, dice Zolt\u00e1n Kis, ingeniero qu\u00edmico del Future Vaccine Manufacturing Hub en el Imperial College de Londres (ver see Messenger RNA: la ciencia de la velocidad).\u00a0Como nunca se hab\u00eda hecho antes, la novedad del proceso significa que hay escasez de personal capacitado.\u00a0\u201cEs muy dif\u00edcil encontrar a estas personas que est\u00e9n capacitadas y que tambi\u00e9n sean buenas en eso\u201d, dice.<\/p>\n

Pero el cuello de botella clave en la fabricaci\u00f3n de vacunas de ARNm es la escasez mundial de componentes esenciales, especialmente nucle\u00f3tidos, enzimas y l\u00edpidos.\u00a0Esto se debe a que relativamente pocas empresas fabrican estos productos y no en cantidades suficientes para el suministro mundial.\u00a0Adem\u00e1s, estas empresas est\u00e1n demostrando ser lentas en otorgar licencias de fabricaci\u00f3n para que otras puedan hacerlo.<\/p>\n

Por ejemplo, cada hebra de ARN requiere una \u00abtapa\u00bb que evita que el cuerpo humano la rechace como material extra\u00f1o.\u00a0Es el componente m\u00e1s caro, dice Kis, y los derechos de propiedad intelectual para un dise\u00f1o de tapa popular est\u00e1n en manos de una empresa: TriLink Biotechnologies, con sede en San Diego, California.\u00a0De manera similar, un peque\u00f1o n\u00famero de empresas posee los derechos de propiedad intelectual de una de las cuatro nanopart\u00edculas lip\u00eddicas que forman la jaula alrededor del ARN, agrega Kis.<\/p>\n

Dicho esto, los fabricantes de componentes ahora est\u00e1n ampliando su producci\u00f3n.\u00a0TriLink, por ejemplo, ha construido nuevas instalaciones en California.\u00a0Y Merck, con sede en Darmstadt, Alemania, est\u00e1 ampliando su suministro de l\u00edpidos a BioNTech, colaborador de Pfizer.<\/p>\n

Al principio de la pandemia, hubo una r\u00e1pida inversi\u00f3n en investigaci\u00f3n y desarrollo de vacunas, pero se prest\u00f3 menos atenci\u00f3n a la ampliaci\u00f3n de los componentes, dice Drew Weissman, bi\u00f3logo de ARN de la Universidad de Pensilvania en Filadelfia.\u00a0La investigaci\u00f3n de Weissman sent\u00f3 las bases para las vacunas de ARNm desarrolladas por Pfizer \u2013 BioNTech y Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts\u00a01<\/a><\/sup>\u00a0.<\/p>\n

\u201cEl pasado febrero [2020], Pfizer y Moderna ya estaban pensando en c\u00f3mo hacer m\u00e1s.\u00a0Comenzaron a comprar empresas GMP [buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n]\u201d, dice Weissman, refiri\u00e9ndose a las empresas que ya cumplen con los numerosos y rigurosos requisitos para producir alimentos, medicamentos o equipos m\u00e9dicos seguros.\u00a0\u201cEllos [tambi\u00e9n] comenzaron a arrendar a otras empresas, pero no ten\u00edan control sobre las materias primas.\u00a0Quiz\u00e1s los gobiernos podr\u00edan haber usado su autoridad para hacer que las empresas qu\u00edmicas produzcan m\u00e1s materias primas, pero eso es mucho pedir cuando el medicamento ni siquiera ha sido aprobado\u201d, agrega.<\/p>\n

\u00bfEn qu\u00e9 medida la protecci\u00f3n de la propiedad intelectual ralentiza el acceso a las vacunas COVID-19?<\/span><\/h2>\n

Se requieren unos 11 mil millones de dosis para vacunar al 70% de la poblaci\u00f3n mundial, suponiendo que se administren dos dosis por persona.\u00a0Esta es la proporci\u00f3n que podr\u00eda ser necesaria para alcanzar la inmunidad de grupo o de poblaci\u00f3n<\/a>\u00a0.<\/p>\n

Seg\u00fan los investigadores del Centro de Innovaci\u00f3n en Salud Global de Duke, los pa\u00edses de ingresos altos y medianos altos, que representan una quinta parte de la poblaci\u00f3n mundial, han comprado alrededor de 6 mil millones de dosis;\u00a0pero los pa\u00edses de ingresos bajos y medianos bajos, que representan las cuatro quintas partes de la poblaci\u00f3n, solo han obtenido alrededor de 2.600 millones.\u00a0Esto incluye 1.100 millones de dosis de COVAX, un esquema en el que los donantes internacionales se han comprometido a vacunar a una quinta parte de la poblaci\u00f3n mundial.\u00a0Seg\u00fan esta medida, dicen los investigadores, podr\u00edan pasar dos a\u00f1os o m\u00e1s para que las personas de los grupos de ingresos m\u00e1s bajos se vacunen.<\/p>\n

Es por eso que India y Sud\u00e1frica se encuentran entre los pa\u00edses en una campa\u00f1a para que se renuncie temporalmente a los derechos de propiedad intelectual relacionados con COVID-19.\u00a0Esto, argumentan los defensores de la campa\u00f1a, desencadenar\u00e1 una cascada de producci\u00f3n.<\/p>\n

En octubre pasado, los dos pa\u00edses solicitaron a la Organizaci\u00f3n Mundial del Comercio (OMC) la suspensi\u00f3n temporal de ciertos derechos de propiedad intelectual sobre herramientas y tecnolog\u00edas m\u00e9dicas COVID-19 hasta que se haya alcanzado la inmunidad colectiva.\u00a0La propuesta ha recibido apoyo y ahora cuenta con el respaldo de alrededor de 100 pa\u00edses y una coalici\u00f3n diversa de organizaciones llamada People’s Vaccine Alliance, que incluye a la agencia de las Naciones Unidas contra el VIH \/ SIDA, ONUSIDA y Amnist\u00eda Internacional.\u00a0Se debati\u00f3 en una reuni\u00f3n de la OMC los d\u00edas 10 y 11 de marzo, y las conversaciones se reanudar\u00e1n el pr\u00f3ximo mes.<\/p>\n

Los defensores argumentan que la exenci\u00f3n permitir\u00e1 a los gobiernos y los fabricantes organizar conjuntamente un aumento del suministro de vacunas.\u00a0Sin una renuncia temporal a los derechos de propiedad intelectual, dicen que los pa\u00edses m\u00e1s pobres seguir\u00e1n dependiendo de la caridad de los pa\u00edses m\u00e1s ricos y sus industrias farmac\u00e9uticas.<\/p>\n

John Nkengasong, vir\u00f3logo que dirige los Centros Africanos para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades en Addis Abeba, dice que la campa\u00f1a de exenci\u00f3n tambi\u00e9n proviene de la experiencia de la epidemia del SIDA.\u00a0En la d\u00e9cada de 1990, dice, se hab\u00edan desarrollado medicamentos para tratar el VIH y estaban disponibles en pa\u00edses de altos ingresos, a pesar de que la mayor\u00eda de los casos y muertes por VIH se produc\u00edan en \u00c1frica.\u00a0Entonces, como ahora, se necesitaron muchos a\u00f1os para que los medicamentos contra el SIDA llegaran a \u00c1frica, dice.<\/p>\n

\u00abNo podemos repetir las dolorosas lecciones de los primeros a\u00f1os de la respuesta al sida, cuando la gente de los pa\u00edses m\u00e1s ricos recuper\u00f3 la salud, mientras que millones de personas en los pa\u00edses en desarrollo se quedaron atr\u00e1s\u00bb, dijo Winnie Byanyima, directora ejecutiva de ONUSIDA, a principios de este mes. .<\/p>\n

Pero la propuesta de India-Sud\u00e1frica tiene la oposici\u00f3n de la Uni\u00f3n Europea, los Estados Unidos, el Reino Unido y la mayor\u00eda de las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas m\u00e1s grandes.\u00a0Argumentan que las exenciones de derechos de propiedad intelectual son innecesarias, e incluso indeseables, para las vacunas COVID-19.<\/p>\n

Jerome Kim, director general del Instituto Internacional de Vacunas en Se\u00fal, dice: \u201cLo que pasa con las vacunas es que, a diferencia de un medicamento, no puedes simplemente [seguir las instrucciones] y asumir que tienes una vacuna.\u00a0Este es un proceso biol\u00f3gico complejo que tiene m\u00faltiples pasos de control de calidad \u00ab.\u00a0Para la tecnolog\u00eda de ARN, dice, \u00abrealmente no es tan robusto todav\u00eda\u00bb.<\/p>\n

Adem\u00e1s, para las vacunas de ARNm, al menos, los derechos de propiedad intelectual est\u00e1n dispersos entre muchas empresas.\u00a0Negociar con todos en la cadena de derechos de propiedad intelectual probablemente llevar\u00eda un a\u00f1o, dice Kim.\u00a0\u201c\u00bfRealmente nos pondr\u00eda la vacuna m\u00e1s r\u00e1pido?\u00a0\u00bfO simplemente le estar\u00eda pidiendo a una empresa que renunciara a algo que al final no tendr\u00eda un impacto en la salud global? \u00bb<\/p>\n

En cambio, Kim propone que las empresas otorguen licencias de sus derechos de propiedad intelectual a terceros.\u00a0Esta \u00abtransferencia de tecnolog\u00eda\u00bb acelerar\u00e1 el proceso de fabricaci\u00f3n porque m\u00e1s empresas producir\u00e1n cosas.\u00a0Esto ya est\u00e1 sucediendo, se\u00f1ala.\u00a0\u00abLa transferencia de tecnolog\u00eda ha sido una de las caracter\u00edsticas notables, creo, de esta pandemia en particular\u00bb, dice Kim.<\/p>\n

Friede est\u00e1 de acuerdo.\u00a0\u00abHemos visto asociaciones en las que, si me hubieras preguntado hace seis meses, ‘\u00bfcrees que esos dos podr\u00edan jugar juntos alguna vez?’, Habr\u00eda dicho, ‘absolutamente no, son competidores violentos'\u00bb, dice.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 otros tipos de transferencia de tecnolog\u00eda podr\u00edan acelerar la producci\u00f3n de vacunas?<\/span><\/h2>\n

La OMS aboga por lo que denomina \u201ctransferencia tecnol\u00f3gica coordinada\u201d, en la que universidades y fabricantes autorizan sus vacunas a otras empresas a trav\u00e9s de un mecanismo global coordinado por la OMS, que tambi\u00e9n facilitar\u00eda la formaci\u00f3n del personal de las empresas receptoras y coordinar\u00eda inversiones en infraestructura.\u00a0Dice que este enfoque es m\u00e1s coherente y transparente que los acuerdos \u00fanicos de transferencia de tecnolog\u00eda como el entre AstraZeneca y Serum Institute.<\/p>\n

En otro enfoque, la Universidad de Pensilvania, que posee suficientes derechos de propiedad intelectual relacionados con las vacunas de ARNm para actuar por s\u00ed sola, est\u00e1 ayudando a la Universidad de Chulalongkorn en Bangkok a desarrollar una instalaci\u00f3n de fabricaci\u00f3n de vacunas.<\/p>\n

\u201cSi nos fijamos en el lanzamiento de la vacuna en este momento, pasar\u00e1n dos a\u00f1os antes de que Tailandia y otros pa\u00edses de bajos ingresos se vacunen\u201d, dice Weissman, quien colabora en el proyecto.\u00a0El gobierno del pa\u00eds no estaba dispuesto a esperar, dice.\u00a0\u00abEstaban dispuestos a aportar el dinero … para estar listos para tratar a su gente a finales de este a\u00f1o\u00bb.<\/p>\n

A largo plazo, sostiene Friede, cada regi\u00f3n necesita una instalaci\u00f3n que posea plenamente los conocimientos t\u00e9cnicos de producci\u00f3n y pueda producir vacunas.\u00a0La brecha es m\u00e1s atroz en \u00c1frica, un continente que importa el 99% de sus vacunas, dice Nkengasong.\u00a0Tiene solo tres grandes fabricantes de vacunas.<\/p>\n

\u00ab\u00bfPuede un continente de 1.200 millones, que se proyectan 2.400 millones en 30 a\u00f1os, donde una de cada cuatro personas en el mundo ser\u00e1 africana, seguir importando el 99% de sus vacunas?\u00bb\u00a0Pregunta Nkengasong.<\/p>\n

FUENTE: Aisling Irwin<\/strong>. Nature. 2021. doi:\u00a0<\/em>https:\/\/doi.org\/10.1038\/d41586-021-00727-3<\/em><\/a><\/p>\n

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