{"id":1740,"date":"2021-03-28T10:52:33","date_gmt":"2021-03-28T14:52:33","guid":{"rendered":"http:\/\/revista.vps.co.ve\/?p=1740"},"modified":"2021-03-28T10:58:58","modified_gmt":"2021-03-28T14:58:58","slug":"escandalo-en-peru-por-ensayo-de-vacuna-china-contra-covid-19-las-mejores-universidades-involucradas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/escandalo-en-peru-por-ensayo-de-vacuna-china-contra-covid-19-las-mejores-universidades-involucradas\/","title":{"rendered":"ESCANDALO EN PER\u00da POR ENSAYO DE VACUNA CHINA CONTRA COVID-19: LAS MEJORES UNIVERSIDADES INVOLUCRADAS"},"content":{"rendered":"
\"\"
El expresidente peruano Mart\u00edn Vizcarra fue la primera persona destacada identificada por los medios locales que recibi\u00f3 una vacuna COVID-19 en violaci\u00f3n de los est\u00e1ndares de los ensayos cl\u00ednicos. Cr\u00e9dito: Ernesto Benavides \/ AFP \/ Getty<\/figcaption><\/figure>\n

A pesar que Per\u00fa est\u00e1 luchando por contener la pandemia de COVID-19: ha informado oficialmente m\u00e1s de 1,4 millones de casos de COVID-19 y 50.000 muertes (esa es la mayor cantidad de muertes por tama\u00f1o de poblaci\u00f3n en Am\u00e9rica Latina, seg\u00fan la Universidad Johns Hopkins), la corrupci\u00f3n vuelve de nuevo a imperar en su seno, afectando el proceso de vacunaci\u00f3n de este pa\u00eds. Esta vez fue en un ensayo cl\u00ednico de vacunas COVID-19 realizado pa\u00eds, que ha provocado indignaci\u00f3n y ocasion\u00f3 una serie de renuncias de alto perfil en universidades y en el gobierno. Los pol\u00edticos, investigadores y algunos de sus familiares que no estaban inscritos como participantes del ensayo cl\u00ednico recibieron vacunas, lo que viola los protocolos est\u00e1ndar. Las investigaciones est\u00e1n en curso mientras el pa\u00eds lucha por inocular a su poblaci\u00f3n en general con dosis limitadas. Son casi 500 funcionarios de Per\u00fa aprovecharon su cargo para vacunarse contra la Covid-19, incluyendo a la ex ministra de salud y la Canciller de ese pa\u00eds.<\/p>\n

El esc\u00e1ndalo surgi\u00f3 el 10 de febrero, cuando medios locales revelaron que, en octubre de 2020, el entonces presidente Mart\u00edn Vizcarra hab\u00eda recibido dos dosis de una vacuna desarrollada por el grupo farmac\u00e9utico estatal chino Sinopharm. En ese momento, se estaba llevando a cabo un ensayo cl\u00ednico de fase III para probar la vacuna en dos universidades de Per\u00fa, del cual, Vizcarra no formaba parte del ensayo, y quien hab\u00eda gobernado hasta noviembre, mes en que fue destituido por presunta corrupci\u00f3n.<\/p>\n

Ante este lamentable hecho, la prestigiosa revista Nature sac\u00f3 una nota de prensa rese\u00f1ando el caso (https:\/\/www.nature.com\/articles\/d41586-021-00576-0<\/a>).<\/p>\n

No es una pr\u00e1ctica est\u00e1ndar vacunar a nadie m\u00e1s que a los participantes del ensayo mientras se est\u00e1 realizando un ensayo, incluido el personal m\u00e9dico que lo dirige, dice Euzebiusz Jamrozik, bio\u00e9tico del Centro Ethox de la Universidad de Oxford, Reino Unido.<\/p>\n

Las leyes que regulan los ensayos cl\u00ednicos en Per\u00fa establecen que los productos de investigaci\u00f3n experimentales importados, como las vacunas no aprobadas, deben utilizarse exclusivamente para la investigaci\u00f3n.<\/p>\n

\"\"
La gente hace fila para rellenar sus botellas de ox\u00edgeno vac\u00edas en el Callao, Per\u00fa, el 3 de junio de 2020 en medio de la pandemia de coronavirus covid-19. Foto: AFP<\/figcaption><\/figure>\n

Seg\u00fan la nota de Nature, una de las universidades que realiza el ensayo, la Universidad Nacional de San Marcos en Lima, emiti\u00f3 un comunicado en el que condenaba las vacunas de las personas que no estaban inscritas como participantes. \u201cLos principios normativos y \u00e9ticos de las regulaciones vigentes y las buenas pr\u00e1cticas cl\u00ednicas [un conjunto de est\u00e1ndares m\u00e9dicos internacionales] han sido violados flagrantemente al usar la vacuna en personas que no son sujetos de investigaci\u00f3n\u201d, dijo la Facultad de Medicina de la universidad.<\/p>\n

Asimismo, el 19 de febrero, el Instituto Nacional de Salud (INS) de Per\u00fa suspendi\u00f3 a la segunda universidad involucrada, la Universidad Cayetano Heredia en Lima, de realizar nuevos ensayos cl\u00ednicos. Desde entonces, Cayetano ha designado un panel de ex profesores para investigar las violaciones del protocolo.<\/p>\n

Los rectores de ambas universidades se encontraban entre el grupo de no participantes que recibieron vacunas. Cayetano ha dimitido, pero San Marcos no, lo que ha provocado protestas estudiantiles. Dice Mateo Prochazka, epidemi\u00f3logo peruano que trabaja en el Reino Unido. \u201cEn un momento en que estamos creando pol\u00edticas para controlar la transmisi\u00f3n del virus, necesitamos que el p\u00fablico conf\u00ede en las instituciones y la ciencia, por lo que este es un gran golpe para nuestro control de la pandemia\u201d.<\/p>\n

El p\u00fablico hab\u00eda visto el ensayo de la vacuna y un acuerdo posterior por 38 millones de dosis de la vacuna Sinopharm para distribuir en Per\u00fa, como un punto de inflexi\u00f3n en la batalla contra el CO-VID-19. Al igual que en otros pa\u00edses de ingresos bajos y medianos, Per\u00fa se abri\u00f3 camino para obtener vacunas mediante la realizaci\u00f3n del ensayo. Comenz\u00f3 a administrar 300.000 dosis de Sinopharm a los trabajadores de la salud en febrero.<\/p>\n

Cuando se conoci\u00f3 la noticia de la vacunaci\u00f3n de Vizcarra, dijo que hab\u00eda tomado la \u00abvaliente de-cisi\u00f3n\u00bb de ofrecerse como voluntario para el ensayo. Pero Cayetano y el INS han confirmado desde entonces que \u00e9l y las otras personas prominentes que recibieron las vacunas a partir de octubre no se encontraban entre los 12.000 participantes del estudio, la mitad de los cuales recibieron placebos.<\/p>\n

El investigador que lider\u00f3 el ensayo cl\u00ednico fue Germ\u00e1n M\u00e1laga, un especialista en medicina in-terna de Cayetano que es una figura destacada en la comunidad m\u00e9dica.<\/p>\n

Supervis\u00f3 la administraci\u00f3n de algunas de las dosis a los pol\u00edticos, incluida la asistencia personal a la vacunaci\u00f3n de Vizcarra y su esposa en el palacio presidencial despu\u00e9s de que lo solicitaron, dijo a un comit\u00e9 del Congreso que investiga las vacunas el 16 de febrero. Tambi\u00e9n inyect\u00f3 inyecciones a miembros de su propia familia.<\/p>\n

Cayetano ha suspendido al M\u00e1laga de su papel de investigador principal del juicio y de todas las actividades universitarias.<\/p>\n

M\u00e1laga niega haber incumplido el protocolo en la administraci\u00f3n de vacunas a investigadores y personalidades destacadas. Se\u00f1ala que el protocolo del ensayo que escribi\u00f3 establece que el lote adicional de vacunas se \u00abadministrar\u00eda voluntariamente al equipo de investigaci\u00f3n y al personal relacionado con el estudio\u00bb.<\/p>\n

Seg\u00fan un comunicado de prensa emitido por el INS, M\u00e1laga y su personal tambi\u00e9n administraron tres dosis, en lugar de las dos prescritas, a algunos individuos fuera del ensayo, para ver si una inyecci\u00f3n de refuerzo adicional mejorar\u00eda la protecci\u00f3n contra el coronavirus.<\/p>\n

\"\"
Un trabajador de la salud en Per\u00fa recibe una dosis de la vacuna Sinopharm. Cr\u00e9dito: Luka Gonzales \/ AFP \/ Getty<\/figcaption><\/figure>\n

Ante las dudas, el equipo de Nature solicit\u00f3 informaci\u00f3n a Malaga sobre la administraci\u00f3n de dosis no autorizadas, y este defendi\u00f3 su elecci\u00f3n. Se\u00f1al\u00f3 que cuando administr\u00f3 las inyecciones en septiembre y diciembre pasado, la vacuna Sinopharm a\u00fan no hab\u00eda demostrado su eficacia y, por lo tanto, probar dosis adicionales en personas no las habr\u00eda quitado del p\u00fablico.<\/p>\n

\u201cIncluir una dosis adicional es una violaci\u00f3n grave y arbitraria del protocolo\u201d y viola los \u201cprincipios fundamentales de la \u00e9tica m\u00e9dica\u201d, dice Ignacio Maglio, coordinador de \u00e9tica cient\u00edfica de la Red de Bio\u00e9tica de la UNESCO con sede en Buenos Aires, Argentina. \u201cEs un claro ejemplo de mala praxis en un estudio cient\u00edfico que podr\u00eda afectar la seguridad de los pacientes y poner en riesgo la dignidad, la integridad y la seguridad de los sujetos de investigaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n

\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A pesar que Per\u00fa est\u00e1 luchando por contener la pandemia de COVID-19: ha informado oficialmente m\u00e1s de 1,4 millones de casos de COVID-19 y 50.000 muertes (esa es la mayor… <\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":1741,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[11,12],"tags":[],"class_list":["post-1740","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-destacado","category-noti"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1740","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1740"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1740\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1741"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1740"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1740"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1740"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}