{"id":2714,"date":"2022-06-02T12:00:03","date_gmt":"2022-06-02T16:00:03","guid":{"rendered":"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/\/?p=2714"},"modified":"2023-11-18T17:22:43","modified_gmt":"2023-11-18T21:22:43","slug":"que-hacer-si-tienes-una-enfermedad-cronica-y-quedas-embarazada-toma-o-no-los-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/que-hacer-si-tienes-una-enfermedad-cronica-y-quedas-embarazada-toma-o-no-los-medicamentos\/","title":{"rendered":"\u00bfQU\u00c9 HACER SI TIENES UNA ENFERMEDAD CR\u00d3NICA Y QUEDAS EMBARAZADA, TOMA O NO LOS MEDICAMENTOS?"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignleft size-medium wp-image-2717\" src=\"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/Sin-titulo-297x300.png\" alt=\"\" width=\"297\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/Sin-titulo-297x300.png 297w, https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/Sin-titulo.png 563w\" sizes=\"auto, (max-width: 297px) 100vw, 297px\" \/>Existen millones de mujeres con enfermedades cr\u00f3nicas que al quedar embarazada se sumergen en un reino de inc\u00f3gnitas: \u00bfC\u00f3mo haceer para controlar su enfermedad si no conoce si el tratamiento causa o no da\u00f1o a su beb\u00e9? Esto se debe a que para al menos el 90 % de los medicamentos recetados disponibles en todo el mundo,\u00a0<a href=\"https:\/\/onlinelibrary.wiley.com\/doi\/10.1002\/ajmg.c.30313\">hay poca o ninguna informaci\u00f3n sobre la seguridad fetal<\/a>\u00a0debido a la escasez de datos humanos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La disparidad se debe en parte a que los investigadores, las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas y los reguladores excluyen en gran medida a las personas embarazadas de los ensayos cl\u00ednicos, y hay pocos incentivos para investigar c\u00f3mo les va a los beb\u00e9s despu\u00e9s de la exposici\u00f3n a medicamentos aprobados.\u00a0Cuando se trata de investigaci\u00f3n m\u00e9dica, existe \u00abuna especie de pol\u00edtica de no arrepentimiento hacia las personas embarazadas\u00bb, dice Ruth Faden, bio\u00e9tica de la Universidad Johns Hopkins, \u00abcomo en, &#8216;No hagamos nada, as\u00ed no nos arrepentiremos de nada\u00bb. .&#8217;\u201d<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El problema es que sin datos, los m\u00e9dicos pueden dudar en recomendar medicamentos y las mujeres embarazadas a menudo tienen miedo de tomarlos, a veces con graves consecuencias. Alrededor del 20 % de las mujeres embarazadas tienen una enfermedad cr\u00f3nica, y una futura madre \u201cpuede no sobrevivir al c\u00e1ncer, es posible que no controle bien su diabetes, puede experimentar una depresi\u00f3n posparto m\u00e1s grave\u201d si sus afecciones no reciben el tratamiento adecuado durante el embarazo. dice Faden.\u00a0El beb\u00e9 tambi\u00e9n puede sufrir.\u00a0Las enfermedades autoinmunes exacerbadas, por ejemplo, pueden desencadenar un parto prematuro.\u00a0Por otro lado, algunos medicamentos pueden ser da\u00f1inos durante el embarazo, aumentando el riesgo de defectos de nacimiento cong\u00e9nitos, retrasos en el desarrollo y otros, o problemas del sistema inmunitario en el beb\u00e9.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En los \u00faltimos a\u00f1os, sin embargo, ha habido un creciente reconocimiento de que el statu quo es inaceptable y, de alguna manera, tiene que cambiar.\u00a0Los reguladores est\u00e1n instando a las empresas a obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre sus medicamentos durante el embarazo, y numerosos m\u00e9dicos est\u00e1n investigando la seguridad de los medicamentos para sus pacientes embarazadas de todas las formas posibles. Los registros rastrean a los ni\u00f1os expuestos a medicamentos antes del nacimiento, en busca de preocupaciones que puedan surgir m\u00e1s adelante.\u00a0Los nuevos modelos inform\u00e1ticos simulan el flujo sangu\u00edneo, la biolog\u00eda de la placenta y la circulaci\u00f3n fetal para rastrear el paso virtual de compuestos qu\u00edmicos durante el embarazo.\u00a0Los enfoques m\u00e1s directos (agregar a las personas embarazadas a los ensayos cl\u00ednicos y monitorear a las que quedan embarazadas mientras est\u00e1n inscritas) han tardado m\u00e1s en despegar.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #800000;\"><strong><span class=\"section-break-style\">LA BIOLOG\u00cdA COMPLEJA DEL EMBARAZO<\/span><\/strong><\/span><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignleft size-medium wp-image-2718\" src=\"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/EMBARAZO-224x300.jpg\" alt=\"\" width=\"224\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/EMBARAZO-224x300.jpg 224w, https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/EMBARAZO.jpg 302w\" sizes=\"auto, (max-width: 224px) 100vw, 224px\" \/> puede hacer que el impacto de un medicamento sea dif\u00edcil de pronosticar. Los cambios fisiol\u00f3gicos incluyen una duplicaci\u00f3n del volumen sangu\u00edneo y aumentos en la grasa corporal y el agua. La placenta, a trav\u00e9s de la cual la sangre rica en nutrientes llega al feto y los desechos se canalizan, cambia para modular el paso de sustancias a trav\u00e9s de ella. Y el momento de la exposici\u00f3n importa. Un compuesto que aumenta el riesgo de malformaciones en las extremidades, por ejemplo, es especialmente peligroso al principio del embarazo, cuando se desarrollan los brazos y las piernas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pero las complejidades de la biolog\u00eda no son la \u00fanica raz\u00f3n de la escasez de datos.\u00a0Los investigadores, reguladores y proveedores quieren proteger a un feto, a veces a toda costa.\u00a0Los pacientes tambi\u00e9n luchan con esa tensi\u00f3n. Si le dices a una mujer \u00abEst\u00e1s poniendo en riesgo a tu hijo&#8217;, por supuesto que van a dejar de tomar su medicaci\u00f3n. Y todos les dicen eso, desde su suegra hasta su cuidador de u\u00f1as\u201d.\u00a0 Se ha demostrado que la inflamaci\u00f3n de la enfermedad puede ser especialmente peligrosa durante el embarazo, y las pacientes embarazadas con enfermedad de Crohn generalmente corren un mayor riesgo cuando suspenden la terapia en lugar de continuar con ella.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El f\u00e1rmaco desarrollado por una empresa de Alemania Occidental en la d\u00e9cada de 1950. <a href=\"https:\/\/www.sciencemuseum.org.uk\/objects-and-stories\/medicine\/thalidomide\">La talidomida se hizo popular en todo el mundo<\/a>\u00a0para muchas afecciones, incluidas las n\u00e1useas durante el embarazo, y pronto surgieron informes de beb\u00e9s con miembros faltantes o malformados nacidos de madres que la hab\u00edan tomado durante el embarazo.\u00a0Miles ( 15 mil) de beb\u00e9s se vieron afectados, muchos de los cuales murieron al nacer o poco despu\u00e9s. En 1961, la talidomida se retir\u00f3 del mercado.\u00a0Pero su mancha perdur\u00f3 y detuvo, en el mejor de los casos, la investigaci\u00f3n sobre medicamentos durante el embarazo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los obst\u00e1culos regulatorios tambi\u00e9n se interponen en el camino.\u00a0La opci\u00f3n predeterminada ha sido mantener a las personas embarazadas fuera de muchos ensayos cl\u00ednicos para su propia protecci\u00f3n, a menos que los patrocinadores puedan justificar su inclusi\u00f3n.\u00a0Los ensayos de medicamentos que incluyen pacientes embarazadas tienden a centrarse en problemas espec\u00edficos del embarazo, como la prevenci\u00f3n de la transmisi\u00f3n del VIH al feto.\u00a0Cuando una persona embarazada se inscribe en un estudio del que solo se beneficiar\u00e1 el feto, las reglamentaciones estadounidenses exigen obtener el consentimiento informado de ambos padres.\u00a0\u201cHay un enfoque paternalista\u201d, dice Maged Costantine, especialista en medicina materno-fetal de la Universidad Estatal de Ohio, Columbus.\u00a0\u201cLa vieja actitud ha sido proteger a las madres de la investigaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignleft wp-image-2719\" src=\"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/EMBARAZO-2-300x150.jpg\" alt=\"\" width=\"418\" height=\"209\" srcset=\"https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/EMBARAZO-2-300x150.jpg 300w, https:\/\/elvitraldelaciencia.org\/revista\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/EMBARAZO-2.jpg 318w\" sizes=\"auto, (max-width: 418px) 100vw, 418px\" \/>Cynthia Gyamfi-Bannerman, especialista en medicina materno-fetal de la Universidad de California, San Diego (UCSD), ha visto el da\u00f1o causado por la falta de informaci\u00f3n.\u00a0Uno de los cap\u00edtulos m\u00e1s desafiantes de su carrera lleg\u00f3 el a\u00f1o pasado, en un momento de triunfo m\u00e9dico: las vacunas para el COVID-19 fueron notablemente efectivas, pero siguiendo la pr\u00e1ctica est\u00e1ndar,\u00a0<a href=\"https:\/\/academic.oup.com\/eurheartj\/article\/42\/28\/2724\/6158503\">las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas hab\u00edan excluido a las personas embarazadas de los ensayos cl\u00ednicos<\/a>\u00a0.\u00a0Y las participantes que quedaron embarazadas despu\u00e9s de una primera dosis de vacuna no recibieron una segunda.\u00a0Aunque las empresas se comprometieron a realizar un seguimiento de los resultados de varias docenas de participantes que quedaron embarazadas, esa informaci\u00f3n no estar\u00eda disponible durante meses.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Como resultado, dice Gyamfi-Bannerman, ella y otros m\u00e9dicos que formaban parte de un grupo de trabajo nacional que elaboraba recomendaciones para las personas embarazadas lucharon sin datos cient\u00edficos que los guiaran.\u00a0En medio de la incertidumbre, ella y sus colegas se vieron asediados por\u00a0<a href=\"https:\/\/www.washingtonpost.com\/health\/pregnant-women-covid-vaccine\/2021\/01\/01\/b62ff88a-4492-11eb-b0e4-0f182923a025_story.html\">pacientes que tem\u00edan que las vacunas pudieran da\u00f1ar a su feto<\/a>\u00a0.\u00a0Hab\u00eda pruebas limitadas para tranquilizarlos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El resultado de esos temores: solo\u00a0<a href=\"https:\/\/covid.cdc.gov\/covid-data-tracker\/#vaccinations-pregnant-women\">alrededor del 40% de las mujeres embarazadas en los Estados Unidos estaban completamente vacunadas<\/a>\u00a0a principios de enero, a pesar de su mayor riesgo de COVID-19.\u00a0Varios estudios que rastrearon las vacunas durante el embarazo finalmente demostraron\u00a0<a href=\"https:\/\/www.researchsquare.com\/article\/rs-798175\/v1\">que eran seguras<\/a>\u00a0, y 8 meses despu\u00e9s de la autorizaci\u00f3n,\u00a0<a href=\"https:\/\/www.cdc.gov\/media\/releases\/2021\/s0811-vaccine-safe-pregnant.html\">los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades recomendaron formalmente que las mujeres embarazadas se vacunaran<\/a>\u00a0.\u00a0Para entonces, decenas de embarazadas no vacunadas hab\u00edan muerto.\u00a0(Los CDC, al igual que muchos investigadores, ahora favorecen el lenguaje neutral en cuanto al g\u00e9nero para las mujeres embarazadas).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La falta de datos sobre las drogas en el embarazo tambi\u00e9n plantea el riesgo opuesto: que las personas embarazadas tomen una droga que resulte da\u00f1ina.\u00a0La neozelandesa Denise Astill tiene epilepsia, y sus hijas gemelas, Natasha y Jazmyn, sufrieron graves da\u00f1os en el desarrollo neurol\u00f3gico debido al valproato de sodio, un medicamento que Astill tom\u00f3 durante el embarazo sin tener idea de los posibles efectos de por vida en sus hijos.\u00a0Los gemelos, que ahora tienen 20 a\u00f1os, tienen rasgos autistas y sufren malformaciones cong\u00e9nitas y dificultad para caminar y motricidad fina, adem\u00e1s de otros problemas m\u00e9dicos.\u00a0Pasaron d\u00e9cadas antes de que muchos pa\u00edses instaran a no recetar el medicamento durante el embarazo.\u00a0Y a\u00fan as\u00ed, dice Astill, poco ha cambiado.\u00a0En Nueva Zelanda, \u00abno tenemos ninguna vigilancia posterior a la comercializaci\u00f3n en torno al embarazo\u00bb.\u00a0Ella fund\u00f3\u00a0<a href=\"https:\/\/www.facsnz.com\/\">un grupo de defensa<\/a>en 2015 para cabildear por m\u00e1s investigaci\u00f3n sobre los efectos de las drogas y apoyo para familias como la de ella.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cSinceramente, no entiendo\u201d, dice Rebecca Bromley, neuropsic\u00f3loga pedi\u00e1trica de la Universidad de Manchester que ha evaluado y atendido a ni\u00f1os afectados como Natasha y Jazmyn.\u00a0\u201cTan pronto como se aprueba un medicamento, alguien [deber\u00eda ser] designado para seguir inmediatamente los primeros nacimientos\u201d.\u00a0Esto deber\u00eda incluir el lanzamiento de m\u00faltiples estudios independientes, dice, para proporcionar informaci\u00f3n completa.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #800000;\"><strong><span class=\"section-break-style\">A LO LARGO DE LOS A\u00d1OS<\/span><\/strong><\/span>\u00a0, algunos investigadores han tratado de llenar los vac\u00edos de datos, pieza por pieza.\u00a0En UCSD, la epidemi\u00f3loga perinatal Christina Chambers no estaba satisfecha con la evidencia habitual sobre las drogas en el embarazo, que generalmente proviene de la investigaci\u00f3n con animales.\u00a0Las empresas suelen administrar a las hembras pre\u00f1adas dosis mucho m\u00e1s altas que las prescritas a las personas, en busca de efectos sobre el crecimiento y la supervivencia del feto, y malformaciones importantes en la descendencia.\u00a0El resultado, dice Chambers, es mejor que nada, pero tales hallazgos a menudo no se traducen claramente a las personas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Entonces, a fines de la d\u00e9cada de 1990, ella y sus colegas lanzaron un registro nacional que inscribi\u00f3 a miles de personas embarazadas que usan varios medicamentos (o, a veces, ning\u00fan medicamento) para tratar el asma, la presi\u00f3n arterial alta, la depresi\u00f3n y muchas otras afecciones.\u00a0Los participantes aceptan ser llamados regularmente y divulgar sus registros m\u00e9dicos y los de sus hijos, lo que permite a los investigadores buscar diferencias entre quienes toman y no toman un determinado medicamento.\u00a0Entre otros hallazgos, el\u00a0<a href=\"https:\/\/mothertobaby.org\/\">registro MotherToBaby<\/a>\u00a0inform\u00f3 que las\u00a0<a href=\"https:\/\/www.sciencedirect.com\/science\/article\/pii\/S0264410X13012097?via%3Dihub\">vacunas contra la influenza<\/a>\u00a0y el\u00a0<a href=\"https:\/\/journals.plos.org\/plosone\/article?id=10.1371\/journal.pone.0223603\">adalimumab<\/a>, un medicamento que se usa para tratar la artritis reumatoide y la enfermedad de Crohn, no est\u00e1n asociados con malos resultados en el embarazo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los registros, dice Chambers, brindan una advertencia temprana de que las drogas pueden causar problemas, o la seguridad de que sus riesgos parecen bajos. Pero los registros tambi\u00e9n pueden verse afectados por la lenta inscripci\u00f3n de pacientes en una mezcolanza de terapias y financiaci\u00f3n limitada. \u201cSe necesitan 20 a\u00f1os para recopilar datos vagamente \u00fatiles\u201d de los registros, dice Clowse, quien, a pesar de sus dudas, dirige uno para enfermedades reum\u00e1ticas en el embarazo que incluye a unas 800 personas. Ella ve una necesidad urgente de brindar una mejor orientaci\u00f3n, especialmente para las pacientes m\u00e1s enfermas que atraviesan el embarazo, que en su pr\u00e1ctica incluye a aquellas con lupus que tienen un alto riesgo de parto prematuro.<\/p>\n<p>Una fue Beugre, cuya salud se hundi\u00f3 cuando ten\u00eda 17 semanas de embarazo.\u00a0Un inmunosupresor llamado azatioprina, que se usa durante el embarazo, corr\u00eda el riesgo de da\u00f1ar su h\u00edgado, por lo que Clowse redujo la dosis.\u00a0Poco despu\u00e9s, en la fiesta de cumplea\u00f1os de octubre de su hermana, la piel de Beugre comenz\u00f3 a picar nuevamente.\u00a0En cuesti\u00f3n de d\u00edas sus ojos estaban hinchados cada ma\u00f1ana cuando se despertaba, y un d\u00eda no pod\u00eda abrir su ojo derecho en absoluto.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Beugre corri\u00f3 al hospital, donde recibi\u00f3 altas dosis de esteroides.\u00a0Y luego vino la pregunta dif\u00edcil: \u00bfQu\u00e9 sigue?\u00a0Le dijeron que la inflamaci\u00f3n de la enfermedad podr\u00eda extenderse a la placenta y matar al feto.\u00a0Clowse deposit\u00f3 sus esperanzas en otro tratamiento para el lupus: el rituximab, un anticuerpo monoclonal aprobado por primera vez en 1997 que reduce el sistema inmunitario.\u00a0Pero Clowse tambi\u00e9n estaba nerviosa porque el rituximab puede interferir con el desarrollo de una clase importante de c\u00e9lulas inmunitarias, llamadas c\u00e9lulas B, en la segunda mitad del embarazo.\u00a0Beugre estaba tambale\u00e1ndose en esa l\u00ednea.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cTuvimos que tomar una decisi\u00f3n bastante apresurada\u201d, dice Clowse.\u00a0\u201cCada semana de retraso pondr\u00eda al beb\u00e9 en riesgo\u201d.\u00a0Beugre recibi\u00f3 dos infusiones, que ayudaron, y Clowse esperaba fervientemente que ayudaran a su paciente durante el resto de su embarazo.\u00a0Despu\u00e9s de dar a luz a su beb\u00e9, Beugre podr\u00eda recibir otro ciclo de rituximab, o medicamentos m\u00e1s nuevos, cuyos efectos en el feto se desconocen.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para Clowse, caminar por la cuerda floja, como lo hab\u00eda hecho muchas veces antes, fue inmensamente frustrante.\u00a0Su registro no puede ofrecer datos r\u00e1pidos sobre nuevos medicamentos.\u00a0\u201cNecesitamos algunos ensayos de medicamentos centrados en el embarazo para responder preguntas importantes sobre nuevas terapias\u201d, dice ella.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #800000;\"><strong><span class=\"section-break-style\">SIN EMBARGO, COMO HA APRENDIDO COSTANTINE<\/span><\/strong><\/span>\u00a0de primera mano,\u00a0<a href=\"https:\/\/link.springer.com\/article\/10.1007\/s10928-020-09687-z\">la realizaci\u00f3n de ensayos tradicionales en pacientes embarazadas est\u00e1 plagada de obst\u00e1culos<\/a>\u00a0.\u00a0Se centra en la preeclampsia, una afecci\u00f3n del embarazo que pone en peligro la vida y se caracteriza por un aumento de la presi\u00f3n arterial que solo se cura con el parto, a menudo demasiado pronto.\u00a0Desesperado por encontrar un mejor tratamiento, Costantine\u00a0<a href=\"https:\/\/www.sciencedirect.com\/science\/article\/pii\/S0002937820308681?via%3Dihub\">comenz\u00f3 hace m\u00e1s de una d\u00e9cada a estudiar un medicamento para el colesterol llamado pravastatina.<\/a>, aprobado por primera vez en los Estados Unidos en 1991. Parec\u00eda prometedor: los experimentos en ratas realizados por varios grupos mostraron que la pravastatina redujo el riesgo de preeclampsia sin inconvenientes aparentes.\u00a0A partir de 2012, la FDA permiti\u00f3 los estudios piloto y, con el tiempo, Costantine inscribi\u00f3 a 40 pacientes embarazadas que hab\u00edan tenido preeclampsia grave en un embarazo anterior, lo que las dej\u00f3 en alto riesgo de repetici\u00f3n.\u00a0Nueve de 20 en el grupo de placebo desarrollaron la condici\u00f3n, en comparaci\u00f3n con dos de 20 en el grupo de tratamiento.\u00a0Pero los n\u00fameros eran demasiado peque\u00f1os para declarar que la droga era efectiva.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En 2018, Costantine recibi\u00f3 fondos de los Institutos Nacionales de Salud para un ensayo definitivo de m\u00e1s de 1500 pacientes, pero la FDA le dijo que no pod\u00eda incluir m\u00e1s de 50. La preocupaci\u00f3n de la agencia, dice Costantine, se origin\u00f3 en datos de d\u00e9cadas de ratas que suger\u00edan que en dosis de seis a 10 veces m\u00e1s altas que las que est\u00e1 estudiando, la droga puede afectar parte del cerebro en desarrollo.\u00a0Los funcionarios de la FDA le pidieron a Costantine que repita los estudios con ratas, lo que, seg\u00fan \u00e9l, costar\u00eda m\u00e1s de $ 1.5 millones y agregar\u00eda poco valor dado que se puede aprender mucho de los beb\u00e9s nacidos en sus estudios.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Esos ni\u00f1os tienen\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ajog.org\/article\/S0002-9378(21)01339-9\/fulltext\">ahora de 2 a 7 a\u00f1os y, seg\u00fan todas las apariencias, est\u00e1n sanos<\/a>\u00a0;\u00a0Costantine present\u00f3 una actualizaci\u00f3n de 30 de ellos en una reuni\u00f3n en febrero, cubriendo habilidades verbales, espaciales, motoras y otras.\u00a0De hecho, dice, los ni\u00f1os nacidos de pacientes que recibieron pravastatina han tenido resultados ligeramente mejores, lo que especula que se debe en parte a que ten\u00edan menos probabilidades de nacer prematuramente.\u00a0Costantine se siente atrapado en una trampa 22 que, dice, encapsula gran parte del campo.\u00a0\u201cLa mejor manera de tratar a las madres es tener buenas pruebas\u201d, argumenta.\u00a0\u201cLa \u00fanica forma de obtener esta evidencia es investigar<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Yao, de la FDA, se neg\u00f3 a hablar sobre el caso de la pravastatina, pero reconoci\u00f3 el acto de malabarismo de la agencia.\u00a0\u201cSimplemente no queremos hacer algo incorrecto\u201d, dice, y agrega que los datos precl\u00ednicos s\u00f3lidos son cruciales antes de probar una terapia en mujeres embarazadas.\u00a0Al mismo tiempo, \u00abentiendo completamente la otra cara: ser demasiado conservador tambi\u00e9n puede doler\u00bb.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Llevar la pravastatina, un f\u00e1rmaco aprobado hace mucho tiempo, a los ensayos de embarazo ha sido bastante dif\u00edcil.\u00a0Con las terapias experimentales, los obst\u00e1culos son a\u00fan mayores.\u00a0Puede haber \u00abun gran problema de responsabilidad\u00bb si una voluntaria del estudio embarazada tiene un beb\u00e9 con un defecto de nacimiento, por ejemplo, dice Marie Teil, investigadora cl\u00ednica con experiencia en \u00e9tica de la investigaci\u00f3n.\u00a0Fue contratada por UCB Biopharma, una empresa farmac\u00e9utica de B\u00e9lgica, para ayudarla a aprender a estudiar sus productos en personas embarazadas y lactantes.\u00a0Y tambi\u00e9n hay preocupaciones \u00e9ticas.\u00a0Teil cuestiona si los tratamientos experimentales, cuya eficacia por definici\u00f3n no est\u00e1 probada, deber\u00edan ofrecerse durante el embarazo dados los riesgos desconocidos para el feto.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pero, dice Teil, hay otras v\u00edas disponibles para el aprendizaje.\u00a0Despu\u00e9s de unirse a la compa\u00f1\u00eda en 2013, se centr\u00f3 en una terapia UCB llamada certolizumab pegol (Cimzia), aprobada por primera vez en 2008 para la artritis reumatoide y otras afecciones inmunol\u00f3gicas.\u00a0Los hallazgos de laboratorio sugirieron que podr\u00eda no atravesar la placenta.\u00a0Para probar eso en pacientes y evaluar si la terapia podr\u00eda pasar a la leche materna, la compa\u00f1\u00eda lanz\u00f3 dos estudios en humanos de pacientes embarazadas y lactantes, inscribiendo solo a aquellas que ya estaban tomando certolizumab.\u00a0Los investigadores analizaron la sangre de los participantes durante el embarazo, la sangre del cord\u00f3n umbilical al nacer, la leche materna y la sangre del beb\u00e9, por punci\u00f3n en el tal\u00f3n, a las 4 y 8 semanas de edad.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los estudios, que incluyeron a unos 16 voluntarios cada uno, duraron m\u00e1s de 2 a\u00f1os.\u00a0En \u00faltima instancia,\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ucb.com\/stories-media\/Press-Releases\/article\/Results-from-CRIB-study-on-CIMZIA-certolizumab-pegol-demonstrate-minimal-to-no-placental-transfer-of-drug-from-mother-to-infant-during-third-trimester-of-pregnancy\">los investigadores encontraron que el f\u00e1rmaco \u00abno a m\u00ednimo\u00bb<\/a>\u00a0lleg\u00f3 a la leche materna o atraves\u00f3 la placenta.\u00a0Europa y Estados Unidos agregaron esta nueva evidencia a la etiqueta del medicamento.\u00a0Ahora, en lo m\u00e1s alto de la lista de cosas por hacer de Teil est\u00e1 el seguimiento de las que quedan embarazadas durante cualquier prueba de un f\u00e1rmaco UCB, aunque dice que no espera que la compa\u00f1\u00eda contin\u00fae con medicamentos experimentales.\u00a0Esos pacientes, que pueden haber estado expuestos a una nueva terapia al principio del embarazo, podr\u00edan ofrecer pistas valiosas sobre la seguridad de los medicamentos para las mujeres embarazadas y sus hijos.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Existen millones de mujeres con enfermedades cr\u00f3nicas que al quedar embarazada se sumergen en un reino de inc\u00f3gnitas: \u00bfC\u00f3mo haceer para controlar su enfermedad si no conoce si el tratamiento&hellip; 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